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国际制药巨头拒绝向中国提供新冠肺炎疫苗?

在全球爆发新冠肺炎疫情之际,许多人都在担心一个消息:3月19日,一篇自媒体文章称,国际制药巨头辉瑞公司(Pfizer)与德国生物技术公司biontech合作开发了一种新型冠状病毒实验疫苗,但“拒绝将其提供给中国市场。”

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很快,这个消息被证明是一个纯粹的乌龙。辉瑞官方发表声明称,生物技术公司此前已宣布与复星制药(600196)合作开发中国市场,因此辉瑞与生物技术公司之间的协议不包括中国市场。

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事实上,如果你注意的话,你会发现复星制药和生物技术公司的合作声明是几天前发布的。3月15日,复星国际董事长郭广昌也在其个人微信公众账户“广昌放眼世界”中介绍:复星药业与biontech签署了许可协议,biontech授权复星药业独家开发和商业化基于其专有mrna技术平台在中国大陆、港、澳、台为新冠肺炎开发的疫苗产品。

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复星对每个人来说都不陌生。作为一家中国公司,复星自1992年成立以来,一直深入大健康领域,并被广泛部署在全球大健康技术的前沿,与Gilead/Kate、直观医疗等全球医疗技术领导者开展了深入合作。复星和生物技术公司合作开发疫苗的消息在疫情在全球广泛传播的黑暗时刻引起了广泛关注。原因正如郭广昌在他的公开文章中所说:“要彻底击败新型冠状病毒,最终要依靠疫苗。”

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复星全力开发疫苗

目前,新冠肺炎疫苗开发的主要技术路线有:减毒/灭活疫苗、重组蛋白疫苗、病毒载体疫苗和核酸疫苗。复星和生物技术开发的mrna疫苗是一种核酸疫苗,也是疫苗研发的热点之一。

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复星为什么选择mrna技术和生物技术?

Mrna疫苗将携带遗传信息的核酸分子引入人体,使体内细胞产生相应的抗原,从而诱导人体产生中和抗体,刺激T细胞反应,通过体液免疫和细胞免疫对抗病毒。

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mrna平台的技术壁垒很高。然而,与减毒疫苗相比,mrna疫苗不含病毒等微生物成分,安全性高,生产工艺简单,可大规模生产,最适合在大流行情况下应用。

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复星制药对mrna技术并不陌生,它不仅可以用作传染病疫苗,还可以用作癌症疫苗。在过去的两年里,复星制药一直在追踪这一前沿科技领域。1月下旬武汉疫情爆发时,复星紧急启动全球物资调拨,支持国内防疫工作,同时复星开始将疫苗研发工作瞄准新型冠状病毒。

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据复星内部人士透露,该公司1月22日放假。晚上,复星制药高管召开了一个关于全球R&D系统的电话会议,讨论如何应对疫情。会议持续了三四个小时,其间对疫苗和技术平台进行了充分的讨论。当时,人们决定应迅速促进疫苗开发。

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从那以后,中国的疫情迅速发展。复星已经部署了全球材料与时间赛跑来支持中国,同时疫苗开发已经全速进行,并且mrna技术方向已经很快确定。

与生物技术公司的合作进展顺利。鉴于疫情的紧迫性和社会责任,经过一周的接触,双方开始讨论临床注册方案等实质性合作,并很快签订了合同。

Biontech于2008年在德国注册,致力于癌症、传染病和其他严重疾病的研究和开发以及预防性免疫治疗。Biontech是业内领先的mrna平台生物技术公司之一,并建立了大规模的制造设施。

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Biontech引领mrna治疗技术的发展已超过十年,拥有多样化的mrna技术平台,专注于肿瘤、感染性疾病和遗传性疾病。对于在癌症治疗领域拥有多种布局的复星来说,这种战略合作不仅是疫苗开发,也为其他领域的合作打开了大门。

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根据双方的合作协议,复星药业负责疫苗在中国大陆、港、澳、台的临床试验、营销应用和营销,承担相应的费用和开支,并协助完成动物挑战实验等临床前研究。Biontech将负责提供该地区临床试验应用所需的技术资料和临床前研究数据,与该地区的临床试验合作,并提供临床试验和营销所需的产品。

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复星制药全球R&D中心总裁惠爱民博士在接受媒体采访时介绍说,复星制药的全球R&D能力、对前沿技术的深刻理解、专业团队对中国医药(600056)市场的运营能力以及疫情下的快速反应能力,已经得到了biontech的充分认可。双方技术互补,合作意愿强,实现合作的沟通过程非常顺利。

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鉴于全球疫情日益严峻,复星与生物技术公司的合作进展迅速。生物技术公司3月16日宣布,在获得监管机构批准后,计划在4月下旬启动全球临床试验,覆盖欧洲、美国和中国。

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也是在这一天,生物技术公司宣布将与辉瑞公司在中国以外的新冠肺炎讨论疫苗研发合作。事实上,辉瑞和生物技术公司早在2018年就开始在全球范围内合作开发流感mrna疫苗。复星的布局领先于辉瑞,它的愿景非常具有前瞻性。

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贾里德/凯特和直觉医疗选择背后的复星

复星制药和生物技术之间的合作只是复星在大健康领域全球布局的最新一步。

复星自1992年成立以来,已经成为一家标准的全球性企业。作为一个健康大产业,复星近年来在加强自身科技研发能力的同时,积极整合全球资源,特别是在全球健康大科技前沿领域,如化学创新药物、生物药物、高价值仿制药和细胞免疫平台,并不断部署,努力占领全球健康科技制高点。

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还记得达芬奇手术机器人(300024,诊断单元)在两次博览会上切割雄蕊和缝合葡萄皮吗?这款网红产品是复星与美国直观医疗器械公司合作推出的国产医疗黑技术产品。

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直觉医疗公司的旗舰产品达芬奇手术系统是美国食品和药物管理局批准的第一个机器人辅助腹腔镜手术系统。2006年,中国人民解放军301医院引进了第一个达芬奇手术机器人系统。在那个时候,手术机器人仍然是一个非常罕见的产品。

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早年,作为美国直觉医疗公司在中国大陆和香港的独家代理商,复星制药的中美互惠医疗有限公司为达芬奇手术机器人在中国的发展做出了突出贡献。在近10年分销合作的基础上,复星制药与直观医疗于2016年12月达成战略合作,成立合资企业直观复星,以“中国制造、联合研发、全球销售”为目标,开发、生产和销售基于机器人辅助导管技术的肺癌早期诊断和治疗创新产品。

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如今,达芬奇手术机器人这一明星产品已经发展成为中国顶级医院必备的器械之一,手术室被许多专家誉为“女神”。截至2019年底,中国已安装144台,累计手术量15万例,广泛应用于泌尿外科、心胸外科、普外科、结直肠等领域。下一步,直观复星将充分发挥创新中心的优势,引进生产线,打造新一代本土化手术机器人产品。

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复星的另一项全球医学前沿科技合作是car-t细胞治疗技术,近年来在癌症治疗领域颇受欢迎。复星与免疫细胞疗法的全球领导者凯特制药(后来被贾里德收购)达成合作,并于2017年4月在中国上海注册了复星凯特。同年,复星凯特从美国凯特制药公司引进了世界上首个被批准用于治疗特定非何杰金氏淋巴瘤的car-t细胞药物yescarta(fkc876),并迅速获准在中国进行注册临床试验。

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目前,复星凯特的首个car-t细胞治疗产品fkc876已通过ind认证,并完成了在中国注册的临床试验。作为中国首个car-t细胞治疗产品,它已被列入优先审查。与此同时,该公司近10000平方米的汽车t型工业生产基地已在上海张江创新医药产业基地建成并正式开业,标志着叶斯卡塔在中国的产业化又向前迈进了一步,造福了中国癌症患者。

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为什么贾里德/凯特和直觉医疗选择复星作为他们的合作伙伴?

一些观察人士认为,复星的深度国际化、密切关注全球尖端医疗技术研发能力、对中国医药市场的深入了解以及专业团队的注册、运营和营销能力,都是国际医疗巨头选择复星合作的重要原因。复星的海外同行曾感叹:“复星可能是中国医药行业最国际化的公司。”

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回到这场防疫行动,复星与生物技术公司的合作,以及全球23个国家和地区紧急启动和运作的全球医疗物资调度行动,都清楚地展示了复星的全球能力。

在抗疫期间,一些领导人拜访了复星,表示他们没有感觉到复星是一家深入20多个国家的全球性企业。然而,在抗击疫情的过程中,我终于明白了复星作为一家全球性企业的价值,尤其是它对中国的价值。

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50多天的防疫行动实际上让郭广昌对复星的全球能力有了更深入的了解。“中国是世界第二大经济体,需要一批全球性企业来整合全球资源。全球企业也是中国战略资源和能力的重要组成部分。”生物技术公司的合作是复星整合全球资源和服务中国市场的最新努力。

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在一篇个人公开报道的文章中,郭广昌认为,疫情可能不会在今年夏天结束,疫苗的研发应该是快速的,其次是易于大规模生产。他对与生物技术公司的合作非常乐观。"疫苗将是我们战胜新型冠状病毒和流行病的有力武器."

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